Implantation et infrastructure

Unité 1 - Sophia Antipolis	Unité 2 - Signes
1x 12 palettes (36 m3)	1 x 32 palettes (100 m3)
1 x 2 palettes (7 m3)	1 x 27 palettes (80 m3)
1 x 1 palette (2 m3)	2 x 12 palettes (36 m3)
	1 x 9 palettes (26 m3)
	1 x 6 palettes (18 m3)
	1 x 3 palettes (9 m3)

Plusieurs cycles adaptés à vos besoins et contraintes

Nous pouvons faire varier les différents paramètres de vos cycles :

• Concentration d'oxyde d'éthylène
• Température
• Taux d'humidité relative
• Durée du temps de contact
• Gaz Pression.

Les cycles de stérilisation Sterlab^® se caractérisent par la réalisation du préconditionnement, du contact gaz et de la désorption dans la même cellule.

L'intégrité et l'homogénéité du lot de stérilisation sont ainsi garanties jusqu'à la zone de stockage. Concepteurs de ce process Tout-en-Un, nous le mettons en oeuvre depuis plus de 30 ans.

La désorption dynamique est réalisée par une série de vides et de rinçages de cellule pour éliminer en un temps minimum l'oxyde d'éthylène résiduel. Des libérations deviennent ainsi possibles 48 heures après la sortie de cellule.

Référentiels et certifications

Certification NF EN ISO 13485 - Systèmes de management de la qualité appliqués aux dispositifs médicaux.
Norme ISO 11135.

La garantie d’un service professionnel

Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d’un processus de stérilisation à l’oxyde d’éthylène pour des dispositifs médicaux.

• Plus de 30 ans d’expérience.
• Une gamme complète de services liés à la stérilisation.
• Des cycles développés adaptés à tous les types de produits.
• Un laboratoire intégré pour les contrôles microbiologiques et chimiques liés à la stérilisation à l’oxyde d’éthylène.
• Possibilité de développer de nouveaux cycles correspondant aux exigences les plus pointues.
• Une équipe d’experts qui vous accompagne dans vos démarches qualité et développement.
• Une capacité à stériliser du plus petit au plus gros des volumes.
• Une désorption d’oxyde d’éthylène résiduel accélérée en cellule.
• Une grande flexibilité à tous les niveaux.